NOTIS® System
Managen Sie Ihre Projekte und Resourcen einfach und übersichtlich. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Ihre Kunden- und Projektdaten inklusive dem zeitlichen Rahmen der jeweiligen Projekte.
Notis® - Clinical Data Management im Überblick
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Umfassende Anwendung für klinisches Data Management |
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EDC (eCRF) – Double- & Single Data Entry |
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Einhaltung von Standards gemäß der globalen Bibliothek |
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Unterstützt die Arbeitsumgebung für Electronic Data Capture (EDC) und Clinical Data Management (CDM) |
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21 CFR part 11 konform |
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CDISC SDTM konform |
Notis® - Vorteile
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Optimimale Datenvalidierung und Datensicherheit |
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Flexibler Export der Daten nach Anforderung der Statistiker |
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Erhöhte Effizienz und Sicherheit durch IT-Lastenverteilung (durch multiple Server) |
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Nutzung der kosteneffektiven Datenbank MySQL |
Features des Data Management Moduls
Setup
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Rollenbasierter Zugriff |
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Feingranulare Zuweisung von Dokumenten und Registrierungsnummern zu Usern |
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Field Editor zum graphischen Erstellen von eCRF |
Verwendung
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Double Data Entry, Single Data Entry, Direct Data Entry (eCRF) |
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Data Entry Report |
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Data Browser |
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Dokumenten-Registrierung |
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Automatisches und manuelles Mergen der eingegebenen Daten bei Double Data Entry |
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Validierung der Daten mit selbstdefinierten Validatoren |
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Query Management (Manuelle Queries, Investigator Comments u.a.) |
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Generierung von Datasets (z.B. CDISC oder anwenderdefiniert) |
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Audit Trail für alle Komponenten |
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Tracking/Statistik über versendete/empfangene CRF |
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Datenimport aus CSV–Dateien und Datasets |
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Export der Daten als CSV-Dateien mit Exportfiltern |
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