NOTIS® System

Managen Sie Ihre Projekte und Resourcen einfach und übersichtlich. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Ihre Kunden- und Projektdaten inklusive dem zeitlichen Rahmen der jeweiligen Projekte.

Notis® - Clinical Data Management im Überblick

• Umfassende Anwendung für klinisches Data Management
• EDC (eCRF) – Double- & Single Data Entry
• Einhaltung von Standards gemäß der globalen Bibliothek
• Unterstützt die Arbeitsumgebung für Electronic Data Capture (EDC) und Clinical Data Management (CDM)
• 21 CFR part 11 konform
• CDISC SDTM konform

Notis® - Vorteile

• Optimimale Datenvalidierung und Datensicherheit
• Flexibler Export der Daten nach Anforderung der Statistiker
• Erhöhte Effizienz und Sicherheit durch IT-Lastenverteilung (durch multiple Server)
• Nutzung der kosteneffektiven Datenbank MySQL

Features des Data Management Moduls

Setup

• Rollenbasierter Zugriff
• Feingranulare Zuweisung von Dokumenten und Registrierungsnummern zu Usern
• Field Editor zum graphischen Erstellen von eCRF

Verwendung

• Double Data Entry, Single Data Entry, Direct Data Entry (eCRF)
• Data Entry Report
• Data Browser
• Dokumenten-Registrierung
• Automatisches und manuelles Mergen der eingegebenen Daten bei Double Data Entry
• Validierung der Daten mit selbstdefinierten Validatoren
• Query Management (Manuelle Queries, Investigator Comments u.a.)
• Generierung von Datasets (z.B. CDISC oder anwenderdefiniert)
• Audit Trail für alle Komponenten
• Tracking/Statistik über versendete/empfangene CRF
• Datenimport aus CSV–Dateien und Datasets
• Export der Daten als CSV-Dateien mit Exportfiltern